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会社情報

商号 ネオメディカル株式会社 (NEOMEDICAL Co.,Ltd.)
代表者 代表取締役 田中 和彰
設立 平成23年2月25日
所在地 〒341-0024 埼玉県三郷市三郷二丁目3-11 堀切ビル2F
TEL 048-960-0841
FAX 048-960-0851
兵庫物流センター 〒674-0094 兵庫県明石市二見町西二見1957-1
事業内容 薬事コンサルティング、医療機器の設計、開発、製造、販売 業許可 第1種医療機器製造販売業(許可番号:11B1X10014) 医療機器製造業(登録番号:11BZ200152) 高度管理医療機器販売業賃貸業(許可番号:第811126号) 第2種動物用医療機器製造販売業(許可番号:23製販療Ⅱ第134号) 動物用医療機器製造業(登録番号:23製造療第367号) 動物用管理医療機器販売業賃貸業(届出:薬事法第39条の3第1項規定による)

代表略歴

1977年1月 滋賀県に生まれる
2000年3月 富山大学工学部化学生物工学科卒業
2002年3月 富山大学大学院理工学研究科化学生物工学専攻修了
2002年4月 トーフレ株式会社入社 品質管理業務
2003年5月 ベストメディカル株式会社( 現ネクスメッドインターナショナル株式会社)入社、 薬事業務、品質保証・安全管理業務、開発業務、経営企画業務、 薬事開発部長、マネジメント室長、 ISO管理責任者、製造業責任技術者、総括製造販売責任者
2011年2月 ネオメディカル株式会社設立

代表挨拶

昨今の医療機器メーカーの製品開発を取り巻く環境は、薬事承認申請の高度化、製品の性能やリスクの詳細な評価、それらに伴う開発・申請コストの増加など決して易しいものではなくなってきています。新しい製品の開発の際にこれらを解決する手段として、それぞれの専門分野の部門や多くの人が係ることは、しばしば開発プロセスの長期化を招く要因になります。

我々は、長く医療機器メーカーで薬事・開発から製造までの全プロセスに携わってきた経験を活かして、薬事・開発プロセスのボトルネックを作らず、医療現場のニーズに沿った製品開発、評価、薬事申請、製造までを、スピード感をもって実施することができます。

医療機器は医薬品とは異なり、構造、デザイン、バリエーション、原材料など多くの要素が存在し、たとえ基本的な使用目的と性能が同じであっても、様々な面で工夫を加え改良することによって、付加価値のある製品を作り出すことができます。例えばハンドル一つをとっても手になじむ持ちやすい形状、力の入れやすいサイズ、滑りにくい材質などの工夫が可能です。

医療機器の開発文化は、現場で製品を使用しながら、少しずつ気付くニーズに対する改良の積み重ねです。日々幾度となく行う小さな改良の積み重ねが、最終的に全く異なる新しい製品へと変貌を遂げるのです。 皆様、我々の小さなチャレンジの積み重ねにどうか御期待ください。

田中和彰

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OUR SERVICES

事業案内

設計・開発・製造から、薬機法関連のコンサルティングまで、医療機器に関する多くのソリューションをご提供しています。

  • Medical Device Manufacturing and Sales

    医療機器製造販売業務

    主に整形外科用医療機器の製造販売業

    たとえ小さなこと一つであっても付加価値の追加を行い、現場に必要とされる医療機器の提供を目指します。

  • Medical Device Design and Development

    設計開発・特注品サービス

    医療機器、その他の設計開発サービス

    プロフェッショナルなエンジニアがあなたの設計開発業務をサポートします。医療機器のOEM・特注製品をワンストップで受託。専門のスタッフがあなたのイメージをスピーディに具現化します。

  • Consulting Service

    コンサルティングサービス

    医療機器の承認・認証、届出、業許可、QMS 、GVPなどのコンサルティングサービス

    複雑でハードルの高い薬事業務について、分かりやすく丁寧に、現実的且つ実務的な提案を行います。